艾坦汀医用生物凝胶公布临床试验结果 ——用真心做产品，用数据证效果

发布时间：2023-06-11|阅读：43次

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秉持着用户至上，质量为本的生产理念，艾坦汀用心对待每一个产品。作为主要产品之一，医用生物凝胶更是艾坦汀30多年基础生物医学研究的精华所在。为了保证医用生物凝胶的效果，艾坦汀做了一系列的临床试验，其中就包括Condyloma（朗玛）研究——医用生物凝胶敷料联合光动力疗法治疗尖锐湿疣临床效果研究观察。

Condyloma（朗玛）研究选取了142例尖锐湿疣患者，男女比例随机分配，分为治疗组和对照组两组：

治疗组有71例患者，试验内容是ALA光动力治疗后联合医用生物凝胶治疗；

对照组有71例患者，试验内容是ALA光动力治疗后联合α干扰素治疗。

研究的主要终点是：

①临床疗效：采用症状评分下降指数（symptom score reduction index，SSRI）进行评估，治愈（SSRI（疣体及皮损完全消退切醋酸白实验均为阴性）≥95.00%）、显效（60.00%≤SSRI（疣体及皮损减退）＜95.00%：）、有效（20.00%≤SSRI（疣体及皮损减退）＜60.00%）和无效（SSRI（疣体及皮损减退）＜20.00%），痊愈率=治愈例数/总例数×100%，有效率=有效例数/总例数×100%，SSRI计算公式=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%。

②复发率：接受治疗后4、6、8、12周时进行定期随访，记录原皮损位置改变情况并进行醋酸白实验，判定有无复发。

经过一系列试验后，Condyloma（朗玛）研究顺利得出了试验结果：

1、两组临床有效率比较：

对照组的总有效率为87.32%，治疗组为95.77%，治疗组的治疗总有效率显著高于对照组（x2=4.613，P=0.032，P＜0.05）。

2、两组复发率比较：

对照组总复发率为19.72%，治疗组总复发率为7.04%，治疗组的总复发率较对照组显著偏低（x2=6.936，P=0.008，P＜0.05）。

3、两组不良反应发生率比较：

治疗组总不良反应发生率（4.23%）较对照组（19.72%）显著偏低（x2=11.381，P=0.001，P＜0.05）。

4、炎症因子表达水平对比：如下表所述。

治疗组治疗后的IL-6、CRP表达水平显著低于对照组（P＜0.05）。

研究结论：本次研究结果表明治疗组临床疗效与对照组相比优势更明显（P＜0.05），提示医用生物凝胶敷料联合ALA光动力疗法在尖锐湿疣治疗方面疗效显著。

经过这次临床试验，可以知道医用生物凝胶联合ALA光动力疗法有互补作用。相比使用干扰素，使用医用生物凝胶的效果要更好，不仅复发率有所降低，不良反应减少，还能有效降低HPV病毒载量，提高疣体脱落率和HPV病毒清除率，加快治愈进程。

艾坦汀用真心做产品，用数据证结果，致力于成为全球领先的医用私护品牌，不仅将用户的需求视为工作的首要目标，还力图通过不断的科技创新和深入的医学研究，满足用户的期待和需求。医用生物凝胶的Condyloma（朗玛）研究不是起点，更不是终点。研发产品，治疗疾病，艾坦汀一直在行动。