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艾坦汀医用生物凝胶公布临床试验结果 ——用真心做产品,用数据证效果
发布时间:2023-06-11|阅读:12次

秉持着用户至上,质量为本的生产理念,艾坦汀用心对待每一个产品。作为主要产品之一,医用生物凝胶更是艾坦汀30多年基础生物医学研究的精华所在。为了保证医用生物凝胶的效果,艾坦汀做了一系列的临床试验,其中就包括Condyloma(朗玛)研究——医用生物凝胶敷料联合光动力疗法治疗尖锐湿疣临床效果研究观察。

Condyloma(朗玛)研究选取了142例尖锐湿疣患者,男女比例随机分配,分为治疗组和对照组两组:

治疗组有71例患者,试验内容是ALA光动力治疗后联合医用生物凝胶治疗;

对照组有71例患者,试验内容是ALA光动力治疗后联合α干扰素治疗。

研究的主要终点是:

①临床疗效:采用症状评分下降指数(symptom score reduction index,SSRI)进行评估,治愈(SSRI(疣体及皮损完全消退切醋酸白实验均为阴性)≥95.00%)、显效(60.00%≤SSRI(疣体及皮损减退)<95.00%:)、有效(20.00%≤SSRI(疣体及皮损减退)<60.00%)和无效(SSRI(疣体及皮损减退)<20.00%),痊愈率=治愈例数/总例数×100%,有效率=有效例数/总例数×100%,SSRI计算公式=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。

②复发率:接受治疗后4、6、8、12周时进行定期随访,记录原皮损位置改变情况并进行醋酸白实验,判定有无复发。

经过一系列试验后,Condyloma(朗玛)研究顺利得出了试验结果:

1、两组临床有效率比较:

对照组的总有效率为87.32%,治疗组为95.77%,治疗组的治疗总有效率显著高于对照组(x2=4.613,P=0.032,P<0.05)。

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2、两组复发率比较:

对照组总复发率为19.72%,治疗组总复发率为7.04%,治疗组的总复发率较对照组显著偏低(x2=6.936,P=0.008,P<0.05)。

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3、两组不良反应发生率比较:

治疗组总不良反应发生率(4.23%)较对照组(19.72%)显著偏低(x2=11.381,P=0.001,P<0.05)。

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4、炎症因子表达水平对比:如下表所述。

治疗组治疗后的IL-6、CRP表达水平显著低于对照组(P<0.05)。

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研究结论:本次研究结果表明治疗组临床疗效与对照组相比优势更明显(P<0.05),提示医用生物凝胶敷料联合ALA光动力疗法在尖锐湿疣治疗方面疗效显著。

经过这次临床试验,可以知道医用生物凝胶联合ALA光动力疗法有互补作用。相比使用干扰素,使用医用生物凝胶的效果要更好,不仅复发率有所降低,不良反应减少,还能有效降低HPV病毒载量,提高疣体脱落率和HPV病毒清除率,加快治愈进程。

艾坦汀用真心做产品,用数据证结果,致力于成为全球领先的医用私护品牌,不仅将用户的需求视为工作的首要目标,还力图通过不断的科技创新和深入的医学研究,满足用户的期待和需求。医用生物凝胶的Condyloma(朗玛)研究不是起点,更不是终点。研发产品,治疗疾病,艾坦汀一直在行动。

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